6.4 受试者概况
入口
在受试者列表的操作列,点击详情按钮
,即可进入受试者概况页面:

布局
主要由以下几部分构成
- 基本信息
- 访视名称
- 某次访视的所有数据表单 3.1. 单个数据表单
- 非定期访视表单:和访视无关的数据表单

基本信息
基本信息主要显示以下信息:
- 头部标题显示中心+筛选号
- 头部的图标标识受试者状态
- 主体部分受试者标识,依次显示为:姓名拼音缩写、受试者编号、登记时间
- 进度环:显示表单完成度
- 访视进度条:显示最新的访视
- 表单进度条:显示表单完成度
访视
按照研究流程,显示访视。
某次访视的所有数据表单
按照研究流程,依次显示某次访视需要采集的受试者数据表单。每行显示两个数据表单概况。
单个数据表单
概况页面的受试者表单信息主要由以下部分组成:
- 状态条:显示表单的状态,由颜色来区分:
- 灰色:尚未填写
- 蓝色:录入表单部分数据
- 绿色:录入完成
- 红色:有数据疑问
- 橙色:有已答复的疑问
- 数据表单名称
- 表单审核或者其他状态
- A:若有数据疑问,则显示红色或橙色(其中橙色标识有未处理的数据疑问;橙色标识有已答复的数据疑问,两类都有,则都显示)
- B:SDV状态,黑色标识未SDV,绿色标识已SDV
- C:DM审核状态,黑色标识DM未审核,绿色标识DM已审核
- D:研究者签名状态,黑色标识未签名,绿色标识已签名
- E:表单数据锁定状态,黑色标识未锁定,绿色标识已锁定
非定期访视表单
CRF中,除了大部分按照固定访视采集的数据外,还有部分数据与访视无关的,如:
- 不良事件
- 合并用药
- 计划外访视
- 研究总结等