6.4 受试者概况

入口

在受试者列表的操作列,点击详情按钮在受试者列表编辑,即可进入受试者概况页面:

受试者概况

布局

主要由以下几部分构成

  1. 基本信息
  2. 访视名称
  3. 某次访视的所有数据表单 3.1. 单个数据表单
  4. 非定期访视表单:和访视无关的数据表单

布局

基本信息

基本信息主要显示以下信息:

  • 头部标题显示中心+筛选号
  • 头部的图标标识受试者状态
  • 主体部分受试者标识,依次显示为:姓名拼音缩写、受试者编号、登记时间
  • 进度环:显示表单完成度
  • 访视进度条:显示最新的访视
  • 表单进度条:显示表单完成度

访视

按照研究流程,显示访视。

某次访视的所有数据表单

按照研究流程,依次显示某次访视需要采集的受试者数据表单。每行显示两个数据表单概况。

单个数据表单

概况页面的受试者表单信息主要由以下部分组成:

  • 状态条:显示表单的状态,由颜色来区分:
    • 灰色:尚未填写
    • 蓝色:录入表单部分数据
    • 绿色:录入完成
    • 红色:有数据疑问
    • 橙色:有已答复的疑问
  • 数据表单名称
  • 表单审核或者其他状态
    • A:若有数据疑问,则显示红色或橙色(其中橙色标识有未处理的数据疑问;橙色标识有已答复的数据疑问,两类都有,则都显示)
    • B:SDV状态,黑色标识未SDV,绿色标识已SDV
    • C:DM审核状态,黑色标识DM未审核,绿色标识DM已审核
    • D:研究者签名状态,黑色标识未签名,绿色标识已签名
    • E:表单数据锁定状态,黑色标识未锁定,绿色标识已锁定

非定期访视表单

CRF中,除了大部分按照固定访视采集的数据外,还有部分数据与访视无关的,如:

  • 不良事件
  • 合并用药
  • 计划外访视
  • 研究总结等

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