5.3 研究权限
本系统有众多不同的角色，因每个角色的职责不同，权限也有所不同。
主要的用户角色:
| ID | 角色标签 | 角色描述 |
|---|---|---|
| 1 | 系统管理员 | 配置系统基础数据的角色 |
| 2 | 研究管理者 | 研究基础配置、建库、团队管理、中心管理等 |
| 3 | 数据管理员 | 数据管理员、研究设计、数据质疑、数据库锁定等 |
| 4 | 主要研究者 | 各个研究中心的主要研究者 |
| 5 | 研究者 | 各个中心的研究者 |
| 6 | CRC | 各个中心的CRC |
| 7 | 医学编码 | 医学编码、数据质疑 |
| 8 | 医学审核 | 医学审核、数据质疑 |
| 9 | 项目运营经理 | 项目运营经理、查看研究进度、查看受试者信息、疑问信息 |
| 10 | CRA | 监查员、SDV |
| 11 | 申办者 | 临床研究项目的申办者、查看研究进度、查看受试者信息、疑问信息 |
| 12 | 稽查员 | 稽查员 |
| 13 | 生物统计师 | 生物统计师 |
| 14 | 机构质控员 | 临床试验机构质控人员 |
研究管理员的主要权限
- 研究管理
- 研究设计
- CRF设计
- 配置核查规则
- 系统验证
- 关闭数据质疑
- 锁定数据库
- 导出数据库
- 备份和灾难恢复
- 下线归档研究项目
- 查看统计汇总
数据管理员的主要权限
- CRF设计建库
- 配置核查规则
- 数据库设计相关测试报告
- 数据的DM审核
- 数据核查
- 医学审核
- 医学编码
- 数据疑问管理
- 锁定数据库
- 导出数据库
- 查看统计汇总
CRC的主要权限
- 录入数据
- 管理受试者
- 非医学疑问澄清、答复
- 导出eCRF
- 随访管理
- 查看统计汇总
主要研究者、研究者的主要权限
- 管理查看受试者
- 录入数据
- 疑问澄清、答复
- 签名eCRF
- 导出eCRF
- 紧急破盲
- 导出破盲报告
- 查看统计汇总
项目运营经理
- 查看受试者列表
- 查看疑问列表
- 查看SDV列表
- 导出eCRF
- 查看统计汇总
CRA的主要权限
- SDV
- 查看数据
- 发出疑问
- 审核关闭本人提出质疑
- 导出eCRF
- 查看统计汇总
申办者的主要权限
- 查看受试者列表
- 查看疑问列表
- 查看SDV列表
- 导出eCRF
- 查看统计汇总
医学编码的主要权限
- 查看受试者列表
- 查看疑问列表
- 医学编码
- 导出编码术语表
- 发出医学编码相关质疑
- 查看统计汇总
医学审核的主要权限
- 查看受试者列表
- 查看疑问列表
- 数据清单医学审核
- 导出数据清单
- 审核数据清单时发出相关质疑
- 查看统计汇总
机构质控员的主要权限
- 查看受试者列表
- 查看统计汇总
稽查员的主要权限
- 查看受试者列表
- 查看统计汇总
生物统计师的主要权限
- 配置随机化参数
- 生成随机化验证报告
- 在线揭盲
- 导出揭盲报告
- 导出数据
- 查看统计汇总