10.2 人工疑问

人工疑问可由多条途径发出，一般而言，CRA、DM、医学审核、医学编码都可以发出特定的数据疑问。

CRA在SDV时发出数据疑问

CRA在进行SDV时，若发现数据问题，可以鼠标悬停在在变量后的更多按钮，显示下拉菜单后，选择发出数据疑问。

DM在数据审核时发出数据疑问

DM在数据审核时，若发现数据问题，也发出数据疑问，入口与方式同CRA。

DM离线核查时发出数据疑问

在疑问列表，点击”添加质疑“按钮，弹窗弹出新增数据疑问表单，填写相关信息，即可发出数据疑问。

医学编码时发出数据疑问

在人工医学编码界面，医学编码专员，可以点击“发出数据疑问”按钮，将会弹出新增疑问对话框，用户只需要选择发出数据疑问的方式，即可创建疑问。

• 拆分不良事件术语：应该将不良事件拆分为多条
• 修改不良事件术语：应该将表述不合规或者不适宜的不良事件术语进行修改。

医学审核时发出数据疑问

发出数据疑问方式同DM和CRA。